欢迎访问ce认证公司

网站地图

欧盟CE认证

EU CE certification

MD机械认证

LVD低电压认证

EMC电磁兼容认证

PED压力设备认证

CPR建材认证

PPE个人防护认证

国际认证

International certification

MD

MD机械认证
LVD

LVD低电压认证
EMC

EMC电磁兼容认证
PED

PED压力设备认证
CPR

CPR建材认证
PPE

PPE个人防护认证
RED

RED无线设备认证
NED

NED噪音排放认证
LIFT

LIFT电梯认证
ATEX

ATEX防爆指令
ErP

ERP能效指令认证
GPSD

GPSD指令认证
WEEE

WEEE报废电子电气设备
yule

RCD娱乐船艇和个人船只指令

我们的优势

Our advantages

一站式服务

One-stop service

专业提供各类产品认证咨询服务

品牌信赖

Brand trust

专业化的团队 丰富的咨询经验

专业正规

rofessional formal

正规公司 标准流程 安全放心

高效省时

Efficient time-saving

了解需求 快速高效制定方案

服务流程

Service process

项目咨询确认

01

填写项目申请

02

签订服务合同

03

寄送样品资料

04

支付项目款项

05

进行检测认证

06

出证项目完成

07

快递证书发票

08

知识百科

Encyclopedia of knowledge

知识 百科

在MDR法规中，“医疗器械”的定义是怎么样的？

“医疗器械”是指由制造商单独使用或组合用于人体的以下一种或多种特定医疗目的任何仪器、设备、器具、软件
知识 百科

在MDR法规中，对公告机构有何通用要求？

a.公告机构的正常运作对于确保高水平的健康和安全保护以及公民对系统的信心至关重要。因此，成员国根据详
知识 百科

办理医疗器械二类备案

一、办理医疗器械二类备案所需要的条件： 面积要求： 　　1、办理备案所需要的办公面积不少于100平；
知识 百科

医疗器械临床试验与同品种医疗器械临床评价路径的区别

医疗器械临床试验与同品种医疗器械临床评价路径的区别 根据《医疗器械监督管理条例》（第739号）、《医
知识 百科

加拿大HC注册流程

产品分类1）医疗器械：I类、II类、III类、IV类。2）体外诊断器械：I类、II类、III类、IV
知识 百科

TGA分类及认证流程

什么是澳大利亚TGA认证？ 根据澳大利亚医疗用品法（Therapeutic Goods Act 1
知识 百科

美国FDA2024财年收费标准

FDA美国食品药品监督管理局2024财年（2023年10月1日至2024年9月30日）的用户费用，对
知识 百科

国家药监局：进一步加强和完善医疗器械分类管理工作

央视网消息：据国家药监局网站消息，国家药监局日前发布关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见。
知识 百科

成立欧洲医疗数据库目的是什么？

欧洲委员会应出于下列目的，与MDCG商议后，设立、维护和管理欧洲医疗器械数据库（Eudamed）:

知识 百科

MDSAP认证流程

1. 确定参与国家：首先，您需要确定您的目标市场和参与国家。MDSAP认证涉及五个国家，包括美国、加